远程审方中心的设置到底需要怎样的标准?

药品零售连锁企业执业药师远程审方正在全国铺开,远程审方实行的标准和形式也是多种多样。目前全国已有过半省市肯定了远程审方的合规性,有的还发布了具体的实施指导原则或指导意见,但是所有这些设置标准存在较大的差异,给业内人员带来一定的困惑。

据笔者了解,自2013年湖南试点远程审方以来,现在明确发布政策支持远程审方、肯定远程审方合规性的省份已有二十多个,近年来,多个省份相继发布了远程审方中心的设置标准,对从业人员、设备设施、软件系统、审方行为规范、场地环境等五方面进行规范要求,但每一方面具体事项又不尽相同,有的差距还较大。

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这些不同,有些是适宜的,应该坚持的,有些则存在风险,应该认真甄别、予以澄清,所以从这五方面进行详细对比分析,辨明是非,非常必要。这将有利于把分散的各地政策汇集成统一标准,进而使远程审方上升为国家策略。

审方药师配备的数量应和处方量直接挂钩

各地远程审方中心设置标准均对执业药师配备数量提出要求,但配备数量比例差异较大,有的“最低连锁门店数 10 家配执业药师至少3名”,也有“最低连锁门店数50家配执业药师至少4名”。

其实审方药师配备数量应由门店收到医师处方量、服务顾客数决定,而与门店数量、面积并非直接相关。若考虑到审方中心必须与门店营业时间同步、全时段确保门店审方与用药咨询、以及中西处方药的差异,如果按照中药、西药执业药师两班次安排,那么审方中心最低执业药师人数至少 4 人以上。

远程审方设备设施应确保真实性和可靠性

我国计算机技术、网络信息技术在不断升级,高清视频、信息传输快捷流畅,制约远程审方的技术及安全问题均已解决。所以10个省地远程审方设置标准中有关设施设备部分均要求满足审方中心在线审方与用药指导、门店处方传递与用药咨询的音视频设备、网络即可,要求做到全过程清晰、流畅、不卡顿,作为基础性的普遍要求。

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运用指纹或人脸识别设备进行处方审核放行确认,这样可确保远程审方的真实性、可靠性,可避免出现非本人审方确认放行,消除远程审方不真实问题。远程审方真实性问题,也是部分人员反对远程审方的原因所在。所以配备生物识别手段进行处方审核放行、人员考勤,属于不可缺少的关键项目。

远程审方系统要具备自动辅助审方功能

远程审方系统与企业销售业务系统相关联,对未审核通过的处方在业务系统中自动锁定。否则极易导致未审方或后审方、先行销售的违规行为发生。有专家认为,远程审方系统要具备自动辅助审方功能:处方超剂量、配伍禁忌、超时限等处方自动识别、提示和预警。

药店药品种类繁多、动辄数千的现实情况,自动辅助审方功能确有必要,人工审核存在一定的局限性,在一些医院早已使用辅助开方审方系统,用于医生开方和药师审方,提高效率和正确率。

远程审方中心的药师不宜有兼职行为

远程审方中心的审方执业药师兼职问题,各省要求差异较大,有的规定审方执业药师不得兼职,或不得由其它岗位人员兼任;有的明确提出审方人员可同时承担质量管理职责。远程审方将门店执业药师从药柜中解放出来,集中进行处方审核和用药指导,有利于形成一个更专业化的高水平审方队伍,有利于把审方这个“技术活儿”真正做好。

在今天这个社会分工越来越细的时代,形成一支高水平、高层级的审方药师队伍,提供单个门店难以推行的更高级别药学服务,例如新特药的用药服务、社区健康顾问等。所以远程审方人员不宜兼职参予门店质量管理工作,但为避免脱离实际可定期安排到门店进行药学服务。

审方系统基本功能要求多尽快实现无纸化办公

各地均要求远程审方系统必须具备身份确认(指纹识别或人脸识别)、远程审方、自动保存、处方登记、特殊管理药品专帐登记等必备的基本功能,这些是最基本的功能,不可缺少。少数省地设置标准要求能够进行处方快速查询、处方复核。

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快速查询每一次远程审方、远程药学服务详细记录,以方便进行审方管理,是非常必要的。处方复核线上进行,若要求无纸化办公,取消纸质处方,则该功能是必需的,同时还得具备调配、复 核、发药等电子签名;若仍需要打印纸质处方,则处方复核功能没有必要,调剂时书面复核、签字更为妥当,简单易行。

独立的远程审方场所能赢得顾客的信任

远程审方中心应设置独立的专门场所,连锁门店应该设独立的药事服务区,有执业药师在岗标识并公示相关资质证书,在审方网络平台上顾客可查询到审方人员的资质证书,这是解除顾客疑虑、取得顾客信任所必需的。

部分省市要求企业在远程服务中心安装高清视频设备,通过互联网与药品监管部门连接,以实现药品监督管理部门对执业药师远程服务情况的全过程实时监控。

笔者认为,远程审方的风险防范是做好远程审方关键所在,各地形形色色的远程审方中心配置标准,必须进行规范统一,才能规避风险,规范行业行为,才能有利于推动药品零售行业的发展和进步。

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